針對(duì)石家莊市公司注冊(cè)而言假如申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療機(jī)械企業(yè)得話，一些情況下針對(duì)生產(chǎn)制造種類的公司必須遞交一些生產(chǎn)制造商品臨床研究的相關(guān)原材料，那麼針對(duì)這種沒有工作經(jīng)驗(yàn)的公司在遞交這種原材料的情況下，其內(nèi)容層面應(yīng)當(dāng)包含什么原材料才好呢？
業(yè)界相關(guān)權(quán)威專家告知大伙兒，申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療機(jī)械企業(yè)在提交臨床研究原材料的情況下必須包含這種：
1、臨床研究的合同書。針對(duì)該合同書而言必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)械制造業(yè)企業(yè)彼此簽名。
2、臨床研究的計(jì)劃方案匯報(bào)。在這類原材料中應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療機(jī)械聯(lián)合會(huì)的建議、蓋公章和時(shí)間；也要有擔(dān)負(fù)臨床研究定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建議、蓋公章和時(shí)間；尤其是主導(dǎo)者建議、蓋公章和時(shí)間是更不可以缺乏的。
3、臨床研究中心匯報(bào)正本。該匯報(bào)中必須填好的內(nèi)容要能確保齊備和一致，在臨床研究類型時(shí)要標(biāo)清晰是臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)證還是臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用，在該正本中臨床研究責(zé)任人必須親筆簽名。

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