石家莊如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
- 作者:諾曼工商 發(fā)表時(shí)間:2020-01-05
伴隨醫(yī)療科技的發(fā)展趨勢(shì),醫(yī)療機(jī)械剛開始變成當(dāng)代大家健康保健和醫(yī)治疾患的一種十分關(guān)鍵的專用工具,醫(yī)藥行業(yè)變成十分受投資人熱烈歡迎的一個(gè)制造行業(yè),那麼石家莊市申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備公司的步驟是什么?
醫(yī)療機(jī)械公司注冊(cè)程序:
申請(qǐng)資格:庫房總面積超過15㎡,公司辦公室總面積超過30㎡
并依照藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定合理布局(由代理商方具體指導(dǎo))
一 步 工商局核名
所需資料:
1.公司名稱核準(zhǔn)申請(qǐng)報(bào)告
2.投資者身F證件
3.注冊(cè)資本、注資占比
申請(qǐng)辦理時(shí)間:原材料齊備,名字不反復(fù)的狀況下,3個(gè)工作日內(nèi)
第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證書申請(qǐng)辦理
(一)《審理通知單》
所需資料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證書申報(bào)材料申請(qǐng)表》;
(2)《石家莊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證書申請(qǐng)表格》;
(3)工商行政管理局單位出示的企業(yè)名字預(yù)審批證明材料或《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任人的身F證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件及個(gè)人簡(jiǎn)介;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理工作人員的身F證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件;
(6)擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)或職業(yè)品質(zhì)技術(shù)人員的職責(zé);
(7)擬辦公司公司注冊(cè)地址、庫房詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖(標(biāo)明總面積)、房產(chǎn)證明或是租賃合同(附租用房產(chǎn)證明)影印件;
(8)擬辦產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文檔(11個(gè)文檔)及存儲(chǔ)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄;
(9)擬辦公司經(jīng)營(yíng)范圍,依照醫(yī)療器械分類文件目錄中要求的管理方法類型、類編號(hào)名字明確;
(10)擬銷售商品的授權(quán)委托銷貨方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和商品商標(biāo)注冊(cè)證(影印件)、授權(quán)證書;
(10)電子器件申請(qǐng)材料;(上海浦東藥品檢驗(yàn)必須);
(11)其他需出示的證明材料。
附:申報(bào)材料實(shí)際規(guī)定:
(1)報(bào)表內(nèi)容不可以缺漏,筆跡清晰
(2)另外匯報(bào)申請(qǐng)表格電子文本(放到硬盤中)和A4規(guī)格型號(hào)的書面資料(傳真紙不可以做為材料匯報(bào))各一份
(3)申辦人遞交的申請(qǐng)辦理原材料應(yīng)齊備、標(biāo)準(zhǔn)、合理
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證書》
(1)審批審理后,25個(gè)工作日藥品檢驗(yàn)單位現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
(2)自做出準(zhǔn)許批準(zhǔn)決策生效日10個(gè)工作日授予《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證書》。
申請(qǐng)辦理時(shí)間:原材料齊備審理后,25個(gè)工作日內(nèi)
第三步 工商登記
所需資料:
1、全體人員公司股東特定意味著或是相互授權(quán)委托人的證實(shí)(委任書)及其被委托人的工作牌或身F證掃描件;
2、公司公司名稱核準(zhǔn)通知單;
3、公司股東的主體資格證實(shí)或是普通合伙人身F證件;
4、企業(yè)老總或監(jiān)事會(huì)主席簽定的公司法人變更登記申請(qǐng)報(bào)告;
5、股東會(huì)議決議(公司股東蓋公章、法人股東簽字);
6、董事會(huì)決議(全體人員執(zhí)行董事簽字);
7、企業(yè)章程(全體人員公司股東蓋公章),投資有限公司還要遞交集團(tuán)公司規(guī)章(集團(tuán)公司組員公司蓋公章);
8、注明企業(yè)執(zhí)行董事、監(jiān)事會(huì)、主管的名字、居所的文檔及其相關(guān)委任、大選或是聘請(qǐng)的證實(shí),主要包括:
(1)任命書(G 有獨(dú)資);
(2)委派書(委任企業(yè)蓋公章);
(3)企業(yè)老總或監(jiān)事會(huì)主席、執(zhí)行董事、監(jiān)事會(huì)、主管職位證明;
(4)企業(yè)執(zhí)行董事、監(jiān)事會(huì)、主管身F證掃描件;
9、具備法律規(guī)定資質(zhì)的驗(yàn)資報(bào)告組織出示的匯算清繳報(bào)告;
10、企業(yè)居住證明,租用房子要遞交租賃協(xié)議書(附不動(dòng)產(chǎn)登記證影印件);
11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中,歸屬于法律法規(guī)、行政規(guī)章要求務(wù)必報(bào)檢審核新項(xiàng)目的,遞交相關(guān)部門的準(zhǔn)許文檔;
12、法律法規(guī)、行政規(guī)章要求開設(shè)責(zé)任有限公司務(wù)必報(bào)檢審核的,遞交相關(guān)部門的準(zhǔn)許文檔;
13、這局發(fā)過的整套登記表格以及他原材料。
申請(qǐng)辦理時(shí)間:原材料齊備后,5個(gè)工作日內(nèi)
成本費(fèi):視注冊(cè)資本而定
第四步 組織代碼
所需資料:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(正本、影印件)
2、公司法人身F證件
申請(qǐng)辦理時(shí)間:一切正常為5個(gè)工作日內(nèi);急件為1個(gè)工作日內(nèi) 。
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